丹东百特与深圳信宜特联合举办“固体制剂粉体/颗粒学详解及体内外一致性（BE策略）论坛”-百特粒度仪爱西楼网站
随着2018年底的临近，很多口服固体制剂一致性评价项目都到了重要节点，如何在最后的关键时刻让项目有个完美的结局成为制药同仁的共同心声。为此，深圳信宜特与丹东百特联合举办苏州技术交流会，本次会议在北京会议的基础上又扩大了会议规模，延长了会议时间，更重要的是我们根据广大客户要求，增加了专家，扩展和丰富了会议内容，本次专家有崔福德，谢沐风，姜海涛笑红尘简谱，张海龙，李雪冰和刘海等，其他专家还在邀请中，他们或是粉体学和固体制剂工艺研究的实战专家学者中国绳艺网，或是溶出研究大咖活人出殡，或者在放大实验和BE实验中积累了丰富经验，或者为逆向工程大咖和晶型专家等等，将会为大家带来前所未有的知识盛宴。欢迎制药同仁踊跃报名参会。
01
议程概要
?11月13日，9:00-20:00，全天报到；
?11月14日，9:00-18:00，会议第一天，三位专家讲座，免费午餐；
?11月15日，9:00-18:00，大同煤业会议第二天，三位专家讲座，免费午餐；
?11月16日郑强辉，9:00-18:00，会议第三天，四位专家讲座嫁妆画，免费午餐；
02
会议议程
2018年11月13日（全天报到）
9:00-20:00
参会人员签到
领取参会证、会议资料和发票等
2018年11月14日（会议第一天）
7:30-8:45
参会人员签到
领取参会证、会议资料和发票等
8:45-9:00
会议简介
朱亚东深圳市信宜特市场部副总监
9:00-10:30
（1.5h）
粉体/颗粒学理论及特征参数的技术表征
1、粒子的形态，比表面积与粒度分布
2、粉体的流动性
3、粉体的充填性
4、粉体的吸湿性和润湿性
5、粉体的粘附性和粘着性
崔福德沈阳药科大学教授
10:30-10:45
茶歇、讨论
10:45-12:15
（1.5h）
包衣篇之流化床微丸/粉末包衣、碟式流化包衣、高效包衣原理及对工艺的影响
1、流化床包衣原理及包衣均匀性影响因素
2、流化床粉体包衣技术
3、碟式流化包衣机技术优势
4、高效包衣技术及影响因素
刘海深圳市信宜特总经理、高级工程师
12:15-13:15
午餐
13:15-14:45
（1.5h）
粉体/颗粒压缩成形技术研究及应用
1、粉体的压缩成形性
2、粉体性质在片剂生产中的应用
3、压片过程中易出现的问题
4、不同制粒工艺对颗粒性质的影响
5、总混对片剂质量的影响
崔福德沈阳药科大学教授
14:45-15:00
茶歇、讨论
15:00-16:30
（1.5h）
制剂工艺与BE风险评估
1、BE评估的三个重要因素（原料、辅料和工艺）
2、BE风险评估的工具
3、原料理化性质的研究
4、辅料定性定量研究
5、制备工艺推测
6、BE风险评估案例分析
张海龙长沙晶易研发总监、资深研究员、执业药师
16:30-18:00
（1.5h）
有奖答疑
精美礼品赠送
2018年11月15日（会议第二天）
9:00-10:30
（1.5h）
仿制药（一致性评价）开发策略研究
1、国家政策解析
2、原料药性质分析
3、参比制剂确定和处方工艺分析
4、BE影响因素分析
姜海涛沈阳达善医药研发总监、博士
10:30-10:45
茶歇、讨论
10:45-12:15
（1.5h）
颗粒检测在生物制药领域的最新进展和应用
1、原辅料、制剂颗粒表征方案的选择
2、有效可控的表征方法学的建立
3、各大药典对于粉体/颗粒表征要求
4、各大药典及法律法规表征方法
李雪冰丹东百特技术总监、博士
12:15-13:15
午餐休息
13:15-14:45
（1.5h）
仿制药（一致性评价）中试放大关键点案例分析
1、仿制药一致性评价目前成绩
2、小试像中试转化关键点分析（制粒、干燥、混合、压片和包衣）
3、中试转化四要素（原料、设备、工艺和人员）
4、仿制药开发流程及策略
姜海涛沈阳达善医药研发总监、博士
14:45-15:00
茶歇、讨论
15:00-16:30
（1.5h）
反向工程，专家正在邀请中
16:30-18:00
有奖答疑
精美礼品赠送
2018年11月16日（会议第三天）
9:00-10:30
（1.5h）
对溶出度试验的深刻解读与应用案例的解析
1、如何做好仿制药开发的顶层设计，使研发工作有条不紊、循序渐进地推进
2、如何确保价格昂贵的生物等效性(BE)试验一次性成功。将从：药学研究+临床机构抽血+血样检测、三个环节深入阐述……
3、深度解读原研制剂那几条关键性溶出曲线长啥样、在哪里……，从而为仿制制剂的处方工艺开发确立明确目标
谢沐风上海市食品药品检验所、研究员、副主任药师
10:30-10:45
茶歇、讨论
10:45-12:15
（1.5h）
对溶出度试验的深刻解读与应用案例的解析
4、对口服固体制剂仿制药品质评价“三重境界”的深刻解读：体外溶出行为与原研药一致→ 体内生物利用度与原研药一致 → 对于各种患者的临床疗效与原研药一致
5、如何开展溶出度试验的方法学验证工作
6、溶出度试验测定技巧和实战讲解
7、与会者自由提问、充分互动交流谢沐风上海市食品药品检验所、研究员、副主任药师
12:15-13:15
午餐休息
13:15-14:45
（1.5h）
粉碎、混合、制粒（湿法、干法、热熔）设备原理对工艺的影响
1、制粒系列（干法、湿法和流化床）
2、制丸系列（螺杆挤出、行星挤出、篮式挤出滚圆机和离心造粒包衣机）
3、混合系列（混旋筛和万向混合机）
4、热熔系列（热熔挤出、热熔混合、热熔喷雾和喷雾干燥制粒机）
5、粉碎系列（气流粉碎机和粉碎整粒机）
刘海深圳市信宜特总经理、高级工程师
14:45-15:00
茶歇、讨论
15:00-16:30
（1.5h）
晶型，专家正在邀请中
16:30-18:00
有奖答疑
精美礼品赠送
03
专家介绍崔福德
沈阳药科大学教授、博士、博士生导师，人民卫生出版社第五、六、七版《药剂学》主编。中国医药科技出版社，教育部面向21世纪课程教材，第一，二板《药剂学》主编。化学工业出版社《药物粉体的压缩技术》主译。1969年毕业于沈阳药科大学，留校任教，于1996年在日本岐阜药科大学取得药学博士学位。1996年晋升为《药剂学》教授，博士生导师，2008年被评为国家教学名师，2011年退休。中国颗粒学会常务理事，中国颗粒学会-生物颗粒专委会主任委员。国际药剂学杂志（IJP）编委，亚洲药物制剂科学杂志（AJPS）的名誉主编，《药剂学》网络版杂志名誉主编。先后组织国际会议3次，国内会议3次。
谢沐风
沈阳药科大学硕士研究生花海阁，后赴日本师从《日本药品品质再评价工程（即仿制药质量一致性评价）》“总设计师”，详细了解了发达国家对于药品的审评要点与技术要求，熟悉了他们如何提高和控制药品内在品质的具体措施与手段。目前就职于上海市食品药品检验所。先后担任国家发改委价格司药品价格处顾问；国家药品监督局高级培训学院、全国医药技术市场协会等授课教师；国家食品药品监督管理局市场监督办公室专家顾问；国家药品审评中心顾问；《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家；《中国医药工业杂志》、《药品评价（医院药学版）杂志》编委；在国内知名药学网站——丁香园创立“杂质研究与品质评价”专栏泰山中学 ，登载了撰写的10多万字相关内容；发表了80多篇药品品质评价方法的思路类文章。
姜海涛
沈阳达善医药科技研发总监，沈阳药科大学制剂学博士，李晞彤参与国家自然基金，1）国家973计划，纳米技术改善难溶性药物的水溶性与作用机制；2） 国家自然科学基金，三维有序大孔二氧化硅纳米药物载体的构建及增加难溶性药物口服吸收的机制的研究；3） 有序介孔碳载体调控难溶性药物释放与促进吸收的机制；先后就职于东北制药、北京阜康仁、沈阳达善，历任项目经理、制剂部长、研发总监。从攻读博士至今，始终专注于口服药物的研发及产业化领域，专注于缓控释技术及粉末包衣技术相关品种的开发与技术升级。主持并完成了30余项口服仿制药项目，在仿制药的开发策略、如何提高BE成功概率以及如何实现工艺小试到中试转化方面实战经验丰富。
张海龙
资深研究员，执业药师。2009年获沈阳药科大学学士学位。2012年获中南大学硕士学位。毕业后担任广东东阳光研究院制剂研发工程师，深圳万乐药业研究所制剂部负责人最强穿越者，优普惠研发总监，现任长沙晶易医药科技有限公司药学研究中心总监。 主要研究方向为：口服固体缓控释制剂、儿童制剂通用技术平台、新型药物递送系统。擅长立项调研、反向工程、大数据重构、BE风险评估。完成 20 余个仿制药、新药、ANDA、药用辅料及生物材料的开发，已申报品种全部获得临床批件或通过BE。参与国家科技重大专项1项《基于Procaspase-3激活的1.1类抗肺癌新药SM-1的成药性研究》，申请发明专利5篇；发表学术论文5篇。
李雪冰
丹东百特仪器有限公司技术总监，博士。毕业于中国科学技术大学化学与材料学院，主要从事纳米材料的合成和表征，具有超过10年的药物颗粒表征经验，对各种药物颗粒表征技术和仪器具有广泛而深入的了解，从较古老的方法比如筛分图像，到现在常用的动态/静态光散射，从微观的电子显微镜到宏观的颗粒计数器都有比较深入的研究功高权重，同时也对粉体/颗粒的药典及相关法律法规比较熟悉，能为广大客户提供颗粒表征相关的完整解决方案。
刘海
深圳市信宜特科技有限公司总经理，高级工程师，1995年毕业于山东大学生物系生物专业，对制药工艺与装备设计有较强的敏锐度，一直从事制药工艺与技术的研究工作。 前后在汕头鮀滨制药厂，深圳万和制药负责车间生产工艺及生产，在万和制药工作期间获得了省三等奖。2006年与张宁董事长共同创办了深圳信宜特，一直以来，坚持以“制药工艺与设备的完美结合”为设计宗旨，设计出了多种非标装备以满足工艺需求，坚持以“服务就在您身边”为服务宗旨，多地创办办事处与多功能实验室，满足客户就近摸索工艺，而且，与沈阳药科大学药学院，山东大学药学院共同创办实训基地，为更多的制药人才在大学期间提供实训服务。
04
收费标准
张炘炀?免费客户：丹东百特与深圳信宜特客户（详情请致电会务组）
?缴费客户：培训费2400元/人（含专家费、会场费、资料费和午餐费等），10月31日前报名，优惠价2000元/人，同一企业缴费报名2人，赠送1个名额乡广美。
?会务咨询：
朱亚东 13302457546（微信同号）
姜俊敏 13352925046（微信同号）
孙志平 13316547946（江苏，上海）
鲍 喜 13302459746（浙江）
丛丽华 13841560277（丹东百特）
王晓琪 15604951331（丹东百特）
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报名通道
?网络报名通道：http://szxinyite.mikecrm.com/MGRMDoo，
或www.xinyite.net→药机事业部→网页置顶的会议图片→点击报名。
?手机报名通道：手机的任意软件扫一扫功能，扫二维码或长按二维码。
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缴费方式及发票内容
?对公转账：
开户名：深圳市信宜特科技有限公司
开户行：华夏银行深圳宝安支行
账 号：4580 20000 18019 000 35034
备 注：如果是个人银行账户转账，请备注“代xxx公司缴纳x人报名费”
?开票信息：
发票类型：增值税专用发票为主，可开少量的增值税普通发票。
商品名称：技术服务费（6%的专用发票税点）
备 注：如需开票，请在报名系统中提交完整的开票信息。
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招募赞助单位
?招募赞助合作单位，提供企业展位、易拉宝、讲义宣传和多媒体演示等多种合作方式，洽谈电话13302457546（朱亚东）或13302457546（姜俊敏）。
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酒店信息
?酒店名称：待定
?酒店地址：待定
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往期会议回顾
?北京会议：信宜特固体制剂高效仿制与中试放大策略交流会-北京站圆满结束
?济南办四个会议：信宜特技术交流会（青岛/济南/太原/合肥）圆满结束
?成都办四个会议：信宜特药物制剂工艺与设备技术交流会
丹东百特热烈欢迎制药客户参加本次论坛！
期待与您相约！