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云南省昆明市宜良县临床研究分组的意义-江苏省人医生殖中心

临床研究分组的意义-江苏省人医生殖中心
导读:
近代临床试验逐渐被人们所认知和重视洪荒记,变成现代临床高科技的产物和标志。有些患者在诊疗中被问及是否加入临床研究分组,有些困惑和担心。其实医学实验的根本目的是更好地诊断、治疗和预防人类疾病,这些研究都是以不影响患者利益为前提的。
临床研究分组的意义
江苏省人民医院生殖中心:吴春香

临床试验与医学的发展是同根同源的。直到今天,民间仍流传着神农尝百草的传说:神农有一个水晶般透明的肚子吴琼老公,吃下什么东西乳安贴,人们都可以从他的胃肠里看得清清楚楚。那时候的人,吃东西都是生吞活剥的,因此经常闹病。神农为了解除人们的疾苦,就把看到的植物都尝试一遍,观察这些植物在肚子里的变化襄垣政府网,判断哪些无毒哪些有毒澳门崩牙驹。当他尝到一种开白花的常绿树嫩叶时,于云霆就在肚子里从上到下,从下到上,到处流动洗涤,好似在肚子里检查什么,于是他就把这种绿叶称为“查”陆子艺图片。以后人们又把“查”叫成“茶”。神农长年累月地跋山涉水,尝试百草,每天都得中毒几次,全靠茶来解救超级方程式。“神农尝百草”的例子初具临床试验的雏形。
在近代,临床试验逐渐被人们所认知、了解和重视,试验的范围和数量不断地扩展和增加,临床试验的新方法正随着人们实践需求的扩增而不断地创新、改进和完善。医学发展的根本目的是更好地诊断、治疗和预防人类疾病遗爱记,不断地改善和增加人类的健康和福祉。
临床试验的必要性是毋庸置疑的,其科学研究方法的选择尤为重要。在临床试验过程中,试验方案的设计和执行、试验数据的分析和结果的评价,机器设备分析的可能偏差,试验人员的可能失误和偏见等等因素都可能导致随机临床试验系统误差的产生,影响试验对药物疗效、安全性评价结论的有效性和科学性,最终阻碍医学科学理论的验证和发展凤七邪,不利于人体生命健康权益的保护蒋昌建简历。

(图:随机对照研究方法示意图)
临床试验是以患者为研究对象,施以某种干预措施进行的,有的属于前瞻性临床研究猎食无限。根据患者分组时是否采用随机的方法嘉靖遗诏,分为随机临床试验和非随机临床试验。随机化是指在临床研究中的样本抽取和分配过程中,按照完全均等的几率抽取和分配受试者到不同的试验组中,即:样本有相同的几率被分配到治疗组或者是试验组,这种随机性不受任何研究人员和受试者主观意愿的支配和影响,完全处于无意识状态。随机化可以使试验分组避免各种(已知或未知)因素的不利影响,能够使这些因素的潜在的差异在各组间分布的几率趋于相同,保证了受试者可能承担的试验的不益的比率趋于相似詹伯特,从而保证了试验分配的公正性和平等性。
例如,在一项研究中不孕的患者被随机分配到中药治疗组(A组)和西药治疗组(B组),以观察两种治疗方案对不孕患者的治疗效果和副反应。其中,参与研究者为不孕患者,负责研究的研究人员,干预措施为A和B。试验目的是观察治疗结束和随访后患者的结果湖南知青网,我们称之为结局,如患者的结局是否怀孕,有无出现不良反应等等曾敏杰。假如研究的两组患者的预后因素分布不均,比如说进入A组的患者病情较年轻,而进入B组的患者年龄较大南城香,这样的试验结果可能会出现偏倚,A组的妊娠率明显高于B组。但该结果却不是真实的海宝来了,是由于偏差造成的假象。
通过随机化分组,我们力图将患者按性别、年龄、疾病严重程度、病程长短等诸多影响预后的、已知和未知因素,均衡地分布到各组中去恭城油茶,使得任何一个结局事件在组间存在的差异只是由于干预措施的不同造成的;而不是因为患者特征的分布不均云南省昆明市宜良县。这也是评价一个临床试验结果可靠性的十分重要的指标。

目前,随机临床试验的方法已被全世界公认为评价干预措施效果的“金标准”。临床防治性研究也越来越多地采用随机临床试验的设计方案。能否承担国际级、国家级的多中心临床研究,是生殖中心学术地位和学科建设的重要标志因涅斯塔。一些品质很高的临床研究所产生的结果,对医学的进步、技术的提高、科学的创新都是极其重要的。
我们有些患者担心临床研究是“拿自己做实验”,怕自己受到伤害。其实现代的临床研究在设计时,都经过伦理委员会的严格审查,确认没有伤害到患者的权益,才会批准在临床进行实验。没准这些实验方案会给患者带来更大的利益,也给科学的进步作出了巨大的贡献,会被广大的医生和患者感激不尽的情深意长简谱。
我中心目前主持并参加了国内多项全国多中心的临床随机对照研究,每项研究都通过伦理审批,由专人负责,不仅有效地解决了一些临床重要科学问题,也为更多的患者带来福音。
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